2019-nCoV S-RBD нейтралдаштыруучу антителолорду сыноо комплекти (коллоиддик алтын ыкмасы)
Киришүү
Учурда клиникалык иштеп чыгууда 2019-nCoV бардык талапкер вакциналары булчуңга инъекция жолу менен киргизилет.Булчуңга же териге эмдөө кан сары суунун IgG күчтүү индукциясына алып келиши мүмкүн
Учурда 2019-nCoV вирусуна каршы бир нече платформага негизделген 180ден ашык вакцина талапкерлери иштелип чыгууда.
S протеин нейтралдаштыруучу антителолордун негизги максаты болуп саналат;
Бул нейтралдаштыруучу антителолордун көбү S протеининин RBDине багытталган.
2019-nCoV вакцинасынын натыйжалуулугун кантип баалоого болот?
Артыкчылык
Вакцинага чейинки тестирлөө
Вакцинациядан мурун талапкерлер эмдөө зарыл же жок экенин аныктоо үчүн RBD нейтралдаштыруучу антителосун аныктай алышат;
Көпчүлүк вакциналар камтылган
Ал базардагы көпчүлүк вакциналар тарабынан өндүрүлгөн нейтралдаштыруучу антителолорду аныктай алат;
Тез жана ыңгайлуу
Операция жөнөкөй, аспапты аныктоонун кереги жок, натыйжаларды 15 мүнөттүн ичинде алууга болот.
Идентификациялоо функциясы
Ал 2019-nCoV вакцинасы тарабынан өндүрүлгөн 2019-nCoV нейтралдаштыруучу антителону же вирустук вектор (репликацияланбаган) вакцина, РНК-базалык вакцина жана протеиндик суббирдик вакцина сыяктуу вакциналардын белгилүү бир түрү үчүн 2019-nCoV инфекциясы тарабынан өндүрүлгөн антителону айырмалай алат. ;
Толук кан анализи
Толук кан анализи операцияны ыңгайлуу кылат;
Колдонуу чөйрөсү
Алдын ала эмдөө
Алар жаңы коронавирусту жуктуруп алган-болбогонун жана эмдөөдөн өтүшү керекпи же жокпу аныктоо;
Вакцинация мезгили
Натыйжалуу жаңы нейтралдаштыруучу антитело өндүрүлгөнүн аныктоо;
Инокуляциянын кеч этабы
2019-nCoV эпидемиялык зонасына ылайык, 2019-nCoV нейтралдаштыруучу антителолордун бар экендигин үч ай сайын үзгүлтүксүз аныктоо сунушталат.
Компоненттер
Компоненттер | Негизги ингредиенттер | Жүктөө саны (Спецификация) | ||
1 T/Kit | 20 T/Kit | 50 T/Kit | ||
Сыноо картасы | Коллоиддик алтын менен белгиленген анти-адам IgG антителосун, коллоиддик алтын менен белгиленген анти-тоок IgY антителосун, 2019-nCoV S-RBD рекомбинантты протеинди, Chicken IgY антителосун камтыган тест тилкеси | 1 шт | 20 шт | 50 шт |
Суюлтуучу үлгү | 0,01M Phosphate буфердик эритме, 0,5% Tween-20 | 0,5 мл | 5 мл | 10 мл |
Performance
Гецин реагент | Клиникалык сыворотка вирусун нейтралдаштыруу тести | Бардыгы | |
Позитивдүү | Терс | ||
Позитивдүү | Позитивдүү | 84 | 9 |
Терс | Терс | 8 | 198 |
Бардыгы | Бардыгы | 92 | 207 |
Клиникалык сезгичтик | Клиникалык сезгичтик | 84/92 91,30% (95%CI: 83,58%~96,17%) | |
Клиникалык өзгөчөлүк | Клиникалык өзгөчөлүк | 198/207 95,65% (95%CI: 91,91%~97,99%) | |
Тактык | Тактык | 282/299 94,31% (95%CI: 91,05%~96.65%) |
Hecin реагентинин сыворотка/плазма үлгүлөрүндөгү компаратордук методго каршы иштеши.
Гецин реагент | Клиникалык сыворотка вирусун нейтралдаштыруу тести | Бардыгы | |
Позитивдүү | Терс | ||
Позитивдүү | 84 | 8 | 92 |
Терс | 8 | 199 | 207 |
Бардыгы | 92 | 207 | 299 |
Клиникалык сезгичтик | 84/92 91,30% (95%CI: 83,58%~96,17%) | ||
Клиникалык өзгөчөлүк | 199/207 96,14% (95%CI: 92,53%~98,32%) | ||
Тактык | 283/299 94,65% (95%CI: 91,46%~96,91%) |
Толук кан үлгүлөрүндө Hecin реагентин салыштыруу ыкмасына каршы аткаруу.
Сыноо процедурасы
Каттоо күбөлүгү
JT08- 1T
JT08- 5T
JT08- 50T